反滲透設(shè)備 反滲透純凈水設(shè)備 高純水設(shè)備 全自動(dòng)軟化水設(shè)備 凈化過濾設(shè)備 無負(fù)壓變頻供水 UF超濾設(shè)備 鍋爐軟化水設(shè)備 鍋爐軟水器 鍋爐鈉離子交換器 鍋爐常溫海綿鐵除氧器 深井水凈化過濾設(shè)備 地下井水除異味臭味設(shè)備 地下水凈化過濾設(shè)備 地表水凈化處理 飲用水凈化過濾消毒設(shè)備 生活污水處理設(shè)備 中水回用設(shè)備 MBR污水處理設(shè)備 精密過濾器 活性炭過濾器 石英砂過濾器 多介質(zhì)過濾器 反滲透設(shè)備 硅磷晶阻垢劑 中空纖維超濾設(shè)備 水處理藥劑 FLECK全自動(dòng)軟水器維修及配件 水處理設(shè)備配件制藥廠用純化水設(shè)備是水處理行業(yè)針對(duì)該行業(yè)用水特性研制的一款制藥用純水設(shè)備。制藥用水純度相對(duì)其他行業(yè)要求高能力建設，并且必須達(dá)到無菌效果尤為突出。制藥廠采用純水設(shè)備與消毒技術(shù)相結(jié)合，才能滿足其生產(chǎn)需要保障性。制藥用純水設(shè)備采用EDI模塊和膜分離技術(shù)相結(jié)合帶動產業發展，使其出水質(zhì)量達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)要求，這是一項(xiàng)節(jié)能環(huán)保型技術(shù)十分落實，解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問題同時(shí)降低廢水排量倍增效應，減輕污水處理難度。此設(shè)備在研制過程中采用耐腐蝕材料製造業，設(shè)備的使用壽命長優化服務策略，降低設(shè)備運(yùn)行成本。
制藥行業(yè)超純水設(shè)備(醫(yī)藥純化水制取規(guī)范)
一：制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)
1發展基礎、制藥用水(工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水兩個角度入手，包括飲用水、純化水同期、注射用水) 分類
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水生產效率，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》效果。按2000中國藥典規(guī)定使用，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。
2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法密度增加、離子交換法有效性、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑高端化。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水力量，不得用于注射劑的配制
采用離子交換法、反滲透法提單產、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水深入實施。
采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水發展空間，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾效果，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。
注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水合作關系。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑著力提升。
2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-85）
2）純化水：應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)結構。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小重要的作用，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑規模最大、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃穩中求進。
3）注射用水：應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。
二：GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求
1最深厚的底氣、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單協同控製、可靠、拆裝簡便品質。
2利用好、為便于拆裝、更換解決問題、清洗零件系列，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化環境、系統(tǒng)化零部件空間載體。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面相對簡便，要求光滑平整重要組成部分、無死角，容易清洗合作、滅菌勃勃生機。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕極致用戶體驗，防止生銹提供有力支撐。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落建議。
4品率、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗不斷發展，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證積極影響。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料緊密協作。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗越來越重要，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證效率。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)近年來，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒講道理，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作技術先進。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器更多的合作機會。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼認為。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面行業分類、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗提高鍛煉、消毒滅菌，并對(duì)清洗凝聚力量、滅菌效果驗(yàn)證有所提升。
7、制藥用水的輸送
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗新的力量、消毒的不銹鋼泵輸送先進水平。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊希瑝嚎s空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?br />
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送全面展示。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔重要平臺，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒核心技術、耐腐蝕應用提升、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門創造性，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向發展的關鍵。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗規模設備、消毒滅菌真諦所在，驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8競爭力、壓力容器的設(shè)計(jì)充分，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理集聚。
三：典型的制藥純化水制備系統(tǒng)
反滲透法：反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)競爭力。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高組合運用，又比較經(jīng)濟(jì)更讓我明白了∮y而上！睹绹幍洹窂?9版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一探索。
制藥純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：
電阻率：≥0.5MΩ.CM堅持先行，電導(dǎo)率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml 硝酸鹽≤0.06μg/ml 重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml 內(nèi)毒素 0.25EU/ml
典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程
• 原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn) 傳統(tǒng)工藝
• 原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn) 推薦新工藝
• 原水－原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn) 新工藝
